Berita Terkini

14 jam yang lalu: Pengawal keselamatan ditahan bantu siasatan lelaki dipukul hingga mati 14 jam yang lalu: Maybank perkenal ciri nyahaktif akses segera, tangani penipuan dalam talian 14 jam yang lalu: Sukan SEA: Erry, Hafiz taruhan pingat di Kemboja 14 jam yang lalu: India: Menteri Kesihatan Odisha maut ditembak 15 jam yang lalu: Kurang 10 peratus syarikat culas bayar SST, negara rugi hampir RM150 juta - Kastam

IKUTI KAMI


KKM Pantau Keselamatan Vaksin Bivalent COVID-19 

Semasa Dikemaskini 1 minggu yang lalu · Diterbitkan pada 18 Jan 2023 8:45PM

Tiada laporan kes strok untuk vaksin Comirnaty Bivalent COVID-19 dalam kajian klinikal yang dijalankan. - Gambar oleh Azim Rahman

Kongsi Artikel Ini

Langgani saluran Telegram kami untuk berita terkini dan paparan gaya hidup pelengkap hari anda.

KUALA LUMPUR - Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) akan terus memantau tahap keselamatan semua jenis vaksin COVID-19 di negara ini, susulan laporan vaksin jenis Comirnaty Bivalent COVID-19 boleh menyebabkan strok iskemik.

Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, vaksin tersebut sudah mendapat kelulusan pendaftaran bersyarat daripada Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), KKM pada 13 Disember lalu, namun ia masih belum digunakan di Malaysia.

Beliau berkata, tiada laporan kes strok untuk vaksin Comirnaty Bivalent COVID-19 dalam kajian klinikal yang dijalankan, berdasarkan data dikemukakan kepada NPRA oleh pihak syarikat pemegang pendaftaran produk, Pfizer Sdn Bhd.

"Memandangkan vaksin ini diberikan kelulusan pendaftaran bersyarat pada 13 Disember 2022, pihak syarikat mesti mengemukakan data keselamatan terkini secara berperingkat selepas vaksinasi.

“NPRA akan mengikuti rapat data serta analisis di negara rujukan mengenai vaksin ini dan semua vaksin COVID-19 yang digunakan di negara ini," katanya menerusi kenyataan, hari ini.

Beliau berkata demikian sebagai mengulas artikel yang diterbitkan agensi berita antarabangsa, Reuters, mengenai ancaman kesihatan akibat penggunaan vaksin tersebut.

Artikel bertajuk 'US FDA, CDC see early signal of possible Pfizer bivalent Covid shot link to stroke', itu diterbitkan Ahad lalu.

Dr Noor Hisham berkata, setakat ini signal keselamatan berkaitan strok iskemik atau strok yang terjadi akibat saluran darah tersumbat itu hanya dilaporkan Pihak Berkuasa Dadah dan Makanan (FDA) Amerika Syarikat (AS) serta Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS.

Beliau berkata, tiada signal keselamatan menunjukkan pengambilan vaksin itu boleh menyebabkan strok iskemik, dikesan melalui lain-lain sistem pemonitoran keselamatan di AS dan negara rujukan lain.

"Maklumat daripada FDA AS dan CDC AS itu dikesan dari satu pangkalan data pemonitoran keselamatan iaitu Vaccine Safety Datalink (VSD).

"Semua signal keselamatan yang dikesan perlu disiasat dan dinilai terlebih dahulu sebelum disahkan. Namun, setakat ini, tiada signal keselamatan dikesan melalui lain-lain sistem pemonitoran keselamatan di AS seperti Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) dan negara rujukan lain.

"Analisis lanjut juga tidak mengesahkan signal keselamatan itu," katanya. - Getaran, 18 Januari 2023

Berita Berkaitan

1

Semasa 5 hari yang lalu

Siasatan Sudah Dijalankan, Kedai Serbaneka Tular Diberi Notis, Amaran Keras

2

Semasa 1 minggu yang lalu

Kesesakan Jabatan Kecemasan Ditangani Segera, Usaha Termasuk Naik Taraf Sistem ICT

3

Semasa 1 minggu yang lalu

Tiada Pengembara China Dikesan Positif COVID-19 Sejak 10 Hari Lalu

4

Semasa 3 minggu yang lalu

Tawar 4,914 Jawatan Tetap, Kembalikan Suntikan HPV Antara Matlamat KKM Tahun Ini

Sorotan

1

Penambakan Tanah Batu Puteh, Singapura Setuju Dengar Hujah Malaysia

2

Jaminan Makanan Untuk Singapura Tak Bermakna Hanya Eksport Ke Sana - Anwar

3

Pelantikan Nurul Izzah Ada Unsur Nepotisme Dan Langgar Prinsip Reformasi - CME

Disyorkan untuk anda

Semasa 16 jam yang lalu

Orkid Hibrid Baharu Dinamakan Sempena PM Dan Isteri

oleh Azril Annuar

Semasa 18 jam yang lalu

PM Tiba Di Singapura Untuk Lawatan Rasmi Satu Hari

oleh Azril Annuar

Politik 1 hari yang lalu

Ketika Saya Dipecat, Khairy Dan Noh Hanya Membisu - Zaid Ibrahim

oleh Aiman Sadiq

Semasa 1 hari yang lalu

Dr Maszlee Mohon Maaf Guna Bahasa Tidak Sepatutnya Dalam Drama

oleh Fitri Nizam