KUALA LUMPUR - Kementerian Kesihatan (KKM) melanjutkan tarikh luput dua produk vaksin COVID-19 jenis Comirnaty daripada 15 kepada 18 bulan.
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi KKM, Norhaliza A Halim berkata, kelulusan pelanjutan jangka hayat tersebut adalah secara retrospektif, iaitu ia terpakai kepada semua stok termasuk yang diterima sebelum variasi pelanjutan tempoh jangka hayat itu diluluskan.
Menurutnya, maklumat berkenaan pelanjutan vaksin terbabit boleh diperolehi melalui laman sesawang Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), www.npra.gov.my.
Ia membabitkan Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection (MAL21016022AZ) yang dikilangkan Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium dan Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection (MAL21036039ASZ) keluaran BioNTech Manufacturing GmbH, Jerman.
“Pelanjutan jangka hayat adalah daripada 15 bulan kepada 18 bulan bagi vial vaksin yang disimpan pada suhu -90°C sehingga -60°C.
“Pelanjutan tempoh jangka hayat produk diberikan berdasarkan data stabiliti terkini yang dikemukakan oleh pihak pengilang,” katanya dalam kenyataan, hari ini.
Jelasnya, biarpun tarikh luput pada label vaksin mungkin menunjukkan bahawa produk sudah luput, tetapi pengguna boleh menyemak tarikh luput sebenar (selepas pelanjutan) melalui laman sesawang NPRA (https://npra.gov.my/index.php/en/consumers/information/vaccine-covid-19- update.html ).
Norhaliza turut memberi jaminan produk itu masih selamat untuk digunakan, selagi ia belum melangkaui tarikh luput baharu yang ditetapkan.
Katanya, KKM juga sentiasa komited untuk memastikan semua produk farmaseutikal, termasuk vaksin COVID-19 yang dibekalkan di Malaysia sudah dinilai dari aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh NPRA.
“KKM komited memastikannya diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD). – Getaran, 20 Januari 2023
