KUALA LUMPUR - Hanya dua kes membabitkan kesan advers susulan imunisasi (AEFI) serius dalam kalangan penerima vaksin kanak-kanak berumur lima hingga 11 tahun dilaporkan setakat 25 Februari lalu.
Pengarah Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Dr Roshayati Mohamad Sani berkata, daripada 751,928 dos vaksin diberikan kepada golongan terbabit melalui Program Imunisasi COVID-19 Kebangsaan Kanak-Kanak (PICKids) itu, NPRA hanya menerima 94 laporan AEFI bersamaan kadar 0.1 peratus laporan bagi setiap 1,000 dos.
“Daripada jumlah ini, majoriti 97.9 peratus adalah kesan tidak serius.
“Kesan paling kerap dilaporkan, termasuk demam, stres terhadap suntikan atau proses vaksinasi, reaksi kegatalan pada kulit, pening dan sakit kepala,” katanya menerusi kenyataan hari ini.
Dr Roshayati berkata, kadar pelaporan AEFI dalam kalangan penerima vaksin kanak-kanak di Malaysia adalah setara dengan data di Amerika Syarikat membabitkan golongan terbabit, iaitu 0.5 laporan bagi setiap 1,000 dos, manakala Australia (0.7 laporan bagi setiap 1,000 dos) dan Singapura (1.2 laporan bagi setiap 1,000 dos).
“Secara keseluruhan NPRA menerima sejumlah 25,445 laporan AEFI vaksin ini, mencakupi Program Imunisasi COVID-19 Kebangsaan (PICK) dan PICKids yang perlu dinilai, termasuk 1,275 laporan membabitkan penerima dos penggalak,” katanya.
Beliau berkata, hanya 90 laporan atau 7.06 peratus daripada jumlah laporan AEFI diterima bagi dos penggalak yang diklasifikasikan sebagai serius, iaitu bersamaan kadar 6.3 laporan bagi setiap satu juta dos.
“Manakala sebanyak 45 laporan AEFI, membabitkan kematian dalam kalangan penerima dos penggalak,” katanya.
Menurut Dr Roshayati berkata, Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin COVID-19 (JFK) menjalankan penilaian ke atas 22 laporan yang lengkap penyiasatan dan mendapati kematian itu tiada hubung kait dengan vaksin diterima.
Ujarnya, sebanyak 23 laporan masih dalam proses penyiasatan sebelum dibentangkan untuk penilaian JFK.
“NPRA menerima semua jenis laporan AEFI yang disyaki atau berkemungkinan disebabkan vaksin.
“Statistik disediakan berdasarkan semua laporan AEFI diterima, menyaksikan hubung kait antara kesan advers dengan vaksin diambil belum dinilai dan disahkan,” katanya. - Getaran, 2 Mac 2022
