KUALA LUMPUR – Penarikan semula beberapa ubat batuk yang mengandungi opioid pholcodine oleh Kementerian Kesihatan (KKM) baru-baru ini adalah perlu dan sebahagian daripada prosedur standard, kata beberapa pertubuhan kesihatan.
Walaupun pengeluaran notis untuk panggilan balik segera mungkin membimbangkan pengguna, Presiden Persatuan Perubatan Malaysia, Dr Muruga Raj Rajathurai berkata, amalan tersebut bukan luar biasa kerana kes sedemikian pernah berlaku sebelum ini.
Beliau berkata, pihak farmaseutikal secara konsisten memantau ubat selepas ia berada pasaran, berikutan penyelidikan dan maklumat yang berterusan.
"Farmaseutikal, walaupun didaftarkan dan diluluskan untuk digunakan, akan menjalani pengawasan pasca pasaran yang berterusan," katanya kepada The Vibes.
“Terdapat data baharu yang sentiasa tersedia walaupun produk telah berada di pasaran selama bertahun-tahun.
“Jika terdapat isu keselamatan ditemui, produk itu mungkin perlu ditarik balik atau dikeluarkan dengan amaran keselamatan tambahan. Dalam kes ini, isu keselamatan ialah produk yang mengandungi pholcodine terpaksa dikeluarkan dari pasaran.
“Ini bukan perkara baharu, kerana pelbagai produk telah ditarik balik atau dihentikan sebelum ini, kerana kebimbangan keselamatan,” tambahnya.
Muruga menjelaskan, alasan di sebalik penarikan semula produk adalah disebabkan oleh kesan apabila pholcodine digabungkan dengan agen penyekat neuromuskular, yang digunakan sebagai penenang otot semasa anestesia am.
Laporan menunjukkan bahawa individu yang telah mengambil ubat terdiri daripada pholcodine, sehingga 12 bulan sebelum pembedahan, mungkin berisiko mengalami reaksi anafilaksis.
Perkara sama turut ditekankan Presiden Persatuan Ahli Farmasi Malaysia Amrahi Buang yang berkata, penarikan balik itu adalah langkah perlu oleh KKM, dengan mengambil kira penemuan baharu mengenai kesan produk oleh agensi kawal selia.
Beliau menambah, pengawasan pasca pemasaran sedemikian adalah prosedur standard di seluruh dunia.
"Selepas penemuan baharu daripada farmakovigilans produk ini, penarikan semula adalah perlu."
"Ini adalah amalan standard kerana farmaseutikal dikawal selia di seluruh dunia," katanya.
KKM sebelum ini mengeluarkan penarikan balik serta-merta ke atas 14 produk ubat batuk berdaftar di bawah Pihak Berkuasa Kawalan Dadah yang mengandungi opioid pholcodine, selepas mendapati bahan itu menimbulkan risiko keselamatan.
Mereka yang telah mengambil ubat yang mengandungi bahan tersebut dalam tempoh 12 bulan lalu dinasihatkan untuk memaklumkan kepada doktor mereka sebelum pembedahan, terutamanya yang melibatkan bius am.
Pesakit yang mengalami batuk tidak produktif disyorkan untuk mendapatkan ubat alternatif untuk penyakit mereka. – The Vibes, 26 Mac 2023
