KUALA LUMPUR - Satu kajian pembangunan vaksin COVID-19 akan dilaksanakan antara SIRIM Bhd dan institusi tempatan.
Presiden dan Ketua Eksekutif Kumpulan SIRIM, Datuk Dr Ahmad Sabirin Arshad berkata, projek berkenaan akan melibatkan tiga institusi iaitu Institut Kajian Perubatan (IMR), Universiti Putra Malaysia (UPM) dan Institut Veterinar di Ipoh, Perak.
Menurut beliau, SIRIM berupaya melaksanakan pengujian bagi vaksin yang dibangunkan oleh tiga agensi ini.
“SIRIM bersedia memainkan peranan penting dalam memberi keyakinan kepada pembangunan vaksin tempatan, agar mematuhi standard antarabangsa bagi keselamatan, keberkesanan dan proses pembuatan.
“SIRIM telah mengadakan perbincangan dengan pihak IMR untuk turut sama menyumbang dalam pembangunan vaksin tersebut di peringkat pra-klinikal sebelum ‘clinical trials’ dan peringkat penghasilan vaksin pada skala pilot,” katanya pada Program Vaksinasi Pandu Lalu SIRIM-Vaksin Selangor (Selvax) yang dikendalikan Selgate Healthcare Sdn Bhd.
Ahmad Sabirin berkata, SIRIM juga mempunyai fasiliti untuk menjalankan ujian berkenaan di Pusat Penyelidikan Bioteknologi Perindustrian Pengurusan (IBRC) yang memenuhi kriteria makmal ujian diperlukan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
“Kita punya fasiliti IBRC di SIRIM ini yang dilengkapi peralatan dan teknologi komprehensif di Malaysia bagi pengujian vaksin, jadi kita cuba bekerja secara kolaboratif dengan semua agensi yang ada,” katanya.
SIRIM sebelum ini telah melaksanakan pelbagai peringkat ujian ke atas vaksin Sinovac bagi mengesahkan proses dan memastikan produk akhir vaksin itu selamat serta berkesan untuk penerima.
Ahmad Sabirin menarik perhatian, ujian ke atas vaksin Sinovac yang diamanahkan kepada SIRIM melibatkan keperluan fasiliti yang lengkap dan makmal berstatus Amalan Makmal Baik (GLP).
Jelasnya, SIRIM menghasilkan data sokongan untuk proses pengesahan dan pemeriksaan kualiti untuk kumpulan vaksin ‘fill’ and ‘finish’, manakala NPRA berperanan memeriksa data tersebut secara terperinci sebelum diluluskan.
“Bagi ujian ketoksikan, SIRIM menjalankan ujian Abnormal Toxicity, membabitkan kumpulan vaksin yang telah ‘fill’ and ‘finish’ mengikut kumpulan kestabilan tertentu, manakala untuk pengujian keberkesanan, ujian ‘Immunoassay Relative Potensi’ dijalankan, meliputi vaksin secara pukal yang diterima bersama vaksin rujukan (reference vaccine),” katanya.
Sementara itu, Pengerusi SIRIM, Tan Sri Dr Ir Ahmad Tajuddin Ali berkata, program vaksinasi pandu lalu itu dianjurkan bagi melindungi petugas badan itu setiap kali mereka keluar bertugas.
“Pada masa ini, pejabat SIRIM di Sabah dan anak syarikat SIRIM iaitu National Precision Tooling Sdn Bhd telah berjaya melengkapkan vaksinasi anggota kerjanya pada bulan ini.
“Program pandu lalu ini hari ini bertujuan mempercepatkan proses vaksinasi dan mencapai imuniti kelompok,” katanya dalam sidang media.
Seramai 120 petugas SIRIM Shah Alam dan anggota keluarga mereka yang berusia 18 tahun ke atas tetapi masih belum mendapat tarikh temu janji vaksin COVID-19, menerima dos pertama masing-masing Sabtu lalu. - Getaran, 2 Ogos 2021
